ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ НЕЙРОМОДУЛЯЦИЯ В КОМПЛЕКСНОЙ РЕПАРАТИВНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ ИШЕМИЧЕСКОМ ИНСУЛЬТЕ: ИССЛЕДОВАНИЕ «COMPLEX REPAIR IN ISHEMIC STROKE-ARM»
Обоснование. В пилотном исследовании методом навигационной стимуляции мозга (NBS) обнаружен эффект Церебролизина на моторный центр парализованных конечностей в виде изменений порога возбуждения нейронов в зоне интереса на магнитную стимуляцию и увеличения площади коры, реагирующей на стимуляцию. Приведенные факты стали основанием планирования нового исследования с применением Церебролизина в качестве потенциального модулятора нейрорепарации.
Цель исследования. Оценка влияния препарата Церебролизин® в сочетании со стандартной терапией на динамику восстановления пареза верхней конечности пациентов с острым ишемическим инсультом в бассейне средней мозговой артерии.
Методы. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Церебролизин® при остром ишемическом инсульте. В исследование планируется включить 30 пациентов по 15 в группы лечения и контроля. Пациенты рандомизируются в одну из групп: стандартной терапии в сочетании с применением инфузий Церебролизина либо стандартной терапии в сочетании с применением инфузий плацебо по предусмотренной протоколом схеме. Схема предусматривает два курса терапии: 50 мл Церебролизина, разведенных в 50 мл физ. р-ра, по одной инфузии Церебролизина/плацебо (100 мл физ. р-ра) в сутки в течение 10 дней, затем 7-дневный перерыв, затем повторный курс ежедневных инфузий Церебролизина/плацебо в течение 10 дней. Каждый пациент участвует в исследовании в течение 176–190 дней. Первичная конечная точка: динамика оценки функции кисти по результатам теста для руки Френчай.
Заключение. Дизайн исследования открывает новое направление в изучении модулирующих свойств фармакологических средств в структуре терапии острой церебральной недостаточности от ранних часов до позднего восстановительного периода.
Ключевые слова: Церебролизин, навигационная транскраниальная магнитная стимуляция головного мозга, нейрорепарация
